歐盟CE認證中一般機械和危險機械認證指令以及標準區別詳細說明

歐盟 CE 認證中一般機械和危險機械在認證指令及標準上存在顯著區別。

在認證指令方面，歐盟機械指令并非針對技術性細節，而是著重于機械設計和結構相關的安全與健康規定。目前歐盟新版機械指令 2006/42/EC 于 2009 年 12 月 29 日起生效執行。普通機械認證模式通常為 Annex VIII 的內部生產控制，而危險機械在申請 CE 認證時，需按照機械設備 MD 指令中 Annex IX 的 EC 型式試驗模式進行 CE 認證，經過歐盟公告機構認證后方可以投入歐盟市場銷售和使用。

在標準方面，一般機械和危險機械都需要滿足一系列歐洲相關標準和法規要求，包括低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）、機械指令（MD）以及歐洲協調標準（EN）和其他相關標準。但對于危險機械，法規有更高的安全評估要求。例如，在機械 MD 指令的 ANNEX IV 中，規定了 23 類危險機械，如用于加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性材料的圓鋸（單刀片或多刀片）、手工進料木工平面刨床、內置機械進給裝置的單面刨床等。

對于一般機械，其認證相對簡化一些，適用范圍包括普通機器、可互換的設備、安全零組件、升降配件、鏈條、繩索及帶子、可拆卸之機械傳動裝置、部分完成的機械等。普通機械相對于危險機械來說對人員帶來的風險較低。

總之，歐盟 CE 認證中一般機械和危險機械在認證指令和標準上的區別主要體現在認證模式的復雜程度以及安全評估要求的高低上。危險機械由于其較高的潛在風險，需要經過更為嚴格的認證程序和更高標準的安全評估。

歐盟 CE 認證中，一般機械適用的認證指令主要是機械指令（2006/42/EC）。一般工業機械通常會涉及多個指令，如機械指令、低電壓指令（2014/35/EU）和電磁兼容性指令（2014/30/EU）等。一般機械的認證流程相對較為簡化。制造商需要提供合格聲明并在機器上粘貼 CE 標志，以確保產品滿足所有相關 EC 指令的基本安全和健康要求。對于部分完成的機器，合格聲明和 CE 標記將被合并聲明和組裝說明取代。申請人資格無特別限制，任何具有生產、銷售等資質的企業均可申請 CE 認證。標準和要求方面，待認證的機械設備必須符合歐盟的相關指令，如機械指令等，并且需要進行機械安全測試、電磁兼容性測試等多項測試。申請 CE 認證需要提供產品技術文件、用戶手冊和標簽、檢測報告等材料。制造商需要根據機械指令的要求，制定符合技術文件的規范文件，包括風險分析、技術描述、設計文件等等。將產品提交給指定的第三方實驗室進行多項檢測，根據測試結果和機械指令的要求，編寫符合 CE 申請要求的證明文件，其中包括自我聲明、EC 聲明等。在通過認證后，在產品上貼上 CE 標志，并簽署聲明文件，使得產品合法地進入歐洲市場。

歐盟對于一些對操作人員危險性較高的機械設備，如手工上下料的注塑機、木工機械，舉升平臺等，定義為危險機械。危險機械在申請 CE 認證時，需按照機械設備 MD 指令中 AnnexIX 的 EC 型式試驗模式進行 CE 認證，經過歐盟公告機構認證后方可以投入歐盟市場銷售和使用。在機械 MD 指令的 ANNEXIV 中，規定了 23 類危險機械，例如用于加工木材及類似物理特性材料或加工肉類及類似物理特性材料的圓鋸（單刀片或多刀片）、手工進料木工平面刨床、內置機械進給裝置的單面刨床等。危險機械和非危險機械最明顯的區別在于：危險機械需歐盟公告機構做現場目擊測試并頒發證書，自我聲明不為買家和監管機構所接受。

一般機械 CE 認證需要滿足一系列歐洲相關標準和法規要求。這些標準包括低電壓指令、電磁兼容性指令、機械指令等以及歐洲協調標準（EN）和其他相關標準。企業需要對產品進行詳細分析，并根據相關標準和法規要求來評估產品的性能和質量。機械 CE 認證強調產品質量保證的重要性。企業需要建立完善的質量控制體系，包括生產質量控制、過程控制、出廠檢驗等方面。同時，企業還需要提供產品質量保證書，確保產品在整個生命周期內都能達到歐洲標準的要求。技術文檔是機械 CE 認證的重要要素之一。企業需要準備詳盡的技術文檔，包括產品說明書、電路圖、零部件清單等。這些技術文檔需要能夠準確描述產品的性能和質量，并提供必要的技術參數和支持文件。此外，企業還需要對技術文檔進行有效的管理，確保文檔的及時更新和維護。

危險機械的標準要求相對更加嚴格。例如，對于注塑機，元器件要求與安全功能有關的控制電路在設計、選擇和組裝過程中必須使用技術成熟的元器件，安全控制電路要能夠承受預期的運行強度，能夠承受運行過程中工作介質的影響和相關外部環境的影響。采用諸如隔離電路、充分的承載能力、當遇故障時及時開路斷電、良好的接地等措施，以避免短路，減少故障的發生率，確定故障的類別，準確地檢測故障以及避免二次故障的發生。對于一般的機械危險主要來自正常使用加工機械時加工件的反彈、加工機械停止運轉后與刀具的接觸仍存在危險、非全自動化設備防止傷人事件發生等三個部分。對于危險機械，需要針對這些風險采取更加嚴格的安全措施。

機械指令 2006/42/EC 涉及機械和準機械、可互換設備、安全部件、起重附件、移動機械驅動器、鏈條、繩索和皮帶的設計、制造和銷售。一般機械相對于危險機械來說對人員帶來的風險較低。排除危險機械以外的其他機械即為普通機械，普通機械的適用范圍較廣，包括但不限于各種常見的工業機械等。但不包括用于升降的人力設備等特定設備。

歐盟 CE 認證中一般機械和危險機械在認證指令、標準要求以及適用范圍等方面存在明顯的區別。一般機械的認證流程相對簡化，適用范圍較廣，標準要求主要側重于滿足多個相關指令和建立質量控制體系、準備技術文檔等方面。而危險機械由于對操作人員危險性較高，認證指令要求經過歐盟公告機構的嚴格認證，標準要求更加嚴格，以確保能夠最大程度地降低危險機械帶來的風險。在實際的認證過程中，企業需要準確判斷自己的機械產品屬于一般機械還是危險機械，以便采取正確的認證流程和滿足相應的標準要求，確保產品能夠順利進入歐盟市場銷售和使用。